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“‘十四五’期间，在中药审评审批、医保支付等政策支持下，我国已有35个经典名方新药获批上市，为中医药现代化发展注入了新的活力。”肖伟代表介绍，随着中药审评审批机制改革的深入推进，经典名方新药的研发步入了快车道。尤其2020年版《药品注册管理办法》将古代经典名方中药复方制剂单列为中药新药注册第3类，为这一古老智慧在现代社会的应用开辟了新路径。

针对未来经典名方新药的传承与发展，肖伟代表分享了三方面建议。

首先，明确经典名方中药新药的临床定位。建议针对已发布的古代经典名方目录品种，组织相关中医和中西医结合临床专家，系统梳理已发布经典名方目录品种的临床应用证据。

“可以将中医证候表述与现代疾病适应症一一对应，形成标准化表述，实现‘病证结合’。” 肖伟代表表示，让药品说明书既能体现中医理论特色，又能让西医医生看得懂、用得准，促进中西医结合诊疗水平提升。

其次，优化经典名方新药的使用流程，提升用药可及性。建议对已纳入国家医保目录的经典名方中药新药，参照中药饮片、配方颗粒的管理模式，享受同等使用权益。同时，在“西学中”培训中增设经典名方专题课程，对考核通过者授予相应处方权。

第三，进一步优化经典名方新药的注册管理政策。建议符合条件的经典名方新药转为非处方药管理，实现“应用尽用”。