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康缘药业大动作!10个独家中成药火爆,51款1类新药出击
来源: | 作者:恒安众生 | 发布时间: 2026-03-04 | 13 次浏览 | 🔊 点击朗读正文 ❚❚ | 分享到:
近日,康缘药业动作频频:中药1.1类新药黑黄赤珠颗粒获批临床、提拔内部老将升任副总等。作为国内中药创新龙头企业之一,康缘药业近年来坚持创新驱动发展,中成药方面,35款中药新药来袭,7款1类新药上市可期;化药及生物药方面,19款1类新药在路上,4个“光脚”品种备战国采。

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2025年12月,康缘药业公告称,公司申报的中药3.1类新药(古代经典名方的中药复方制剂)泻白散颗粒获批上市,为国内首家获批。该药主要成份包括炒桑白皮、地骨皮(焙)、炒甘草、粳米等,具有清泻肺热、止咳平喘的功效,用于小儿肺热咳喘证,症见气喘咳嗽,皮肤蒸热,日晡尤甚,舌红苔黄,脉细数。

作为国内中药创新龙头企业之一,康缘药业自2020年以来保持每年皆有中药新药获批上市的态势,其中2020年拿下筋骨止痛凝胶,2021年拿下银翘清热片,2022年拿下散寒化湿颗粒及苓桂术甘颗粒,2023年拿下济川煎颗粒,2024年拿下温阳解毒颗粒,2025年拿下玉女煎颗粒、参蒲颗粒及泻白散颗粒。

截至目前,康缘药业拥有195个药品的生产批文(涉及189个制剂产品及6个原料药),聚焦呼吸与感染疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域,覆盖口服液、注射液、胶囊剂、片剂/丸剂、颗粒剂/冲剂、贴剂、凝胶剂等剂型。

189个制剂产品中,有52个(50个为中成药)仅康缘药业拥有生产批文,且有多个已成长为临床畅销品种。米内网数据显示,2025年前三季度中国三大终端六大市场康缘药业销售额TOP10产品均为独家中成药,且销售额均超过1亿元,热毒宁注射液、金振口服液、银杏二萜内酯葡胺注射液依次位列前三,销售贡献率均超过10%。