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为深入贯彻中医药强省战略，全面落实《山西省全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展若干措施（试行）》，进一步夯实中药产业高质量发展技术根基，3月25日，山西省药监局组织召开中医药强省标准建设工作专家研讨会。会议以“中药配方颗粒标准转化”与“传统工艺中药院内制剂政策矩阵建设”为中心议题，邀请10余名中医药临床、药学研究、标准制定等领域权威专家，共同为山西中药产业标准体系优化建言献策。

中药标准建设是保障药品质量安全、推动产业创新转化的重要支撑。专家们围绕前期梳理的中药配方颗粒申报品种，从临床需求紧迫性、质量标准可行性、山西道地药材匹配度及产业适配性等关键维度出发，逐一论证筛选，明确首批重点转化品种范围。后续省药监局将依托专家智库，建立标准转化协同机制，加快形成衔接国家标准、契合山西实际的中药配方颗粒地方标准体系。

在传统工艺中药院内制剂政策矩阵建设研讨中，专家们聚焦我省院内制剂的发展需求，围绕临床病例收集规范、制备工艺指导、质量控制原则、备案填报规范、系统操作指南、上市后变更管理、新药转化药学衔接等7项核心政策文件制定方向展开深入交流。重点针对备案流程优化、人用经验数据规范、新药转化路径畅通等产业痛点，明确政策矩阵的实用性、针对性和可操作性要求，为构建“全生命周期覆盖、全链条保障有力”的院内制剂管理制度体系奠定基础。

此次研讨会是省药监局落实中医药强省建设部署的具体举措。下一步，省药监局将系统梳理吸纳专家意见，加快推进首批中药配方颗粒标准转化落地，细化完善传统工艺中药院内制剂政策矩阵，通过标准引领与政策赋能，激活中药创新活力，加速优质院内制剂向“三晋名方”及中药新药递级转化，持续推进我省中医药产业高质量发展。